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证券时报记者 李映泉
2026年开始,群众减肥药市集迎来“重磅炸弹”:由诺和诺德推出的群众首款GLP-1类减重药Wegovy口服片于1月5日在好意思国上市并迎来“开门红”。瑞银预测,本年第一季度,Wegovy口服片的季度处方量可达40万张。这一数字显耀超出市集预期。
Wegovy口服片的中枢因素是司好意思格鲁肽。凭借该药的亮眼发扬,诺和诺德成为群众减肥药市集要道话事东谈主。跟着减肥药进入“口服时期”,国内上游原料药上市公司正积极备产,翻新药企也纷繁跃跃欲试。数据炫夸,国内已至少有15家药企布局GLP-1口服制剂赛谈。
口服减肥药献艺“开门红”
群众减肥药市集处于诺和诺德与礼来双雄称霸的局面,二者竞争的焦点皆集于打针剂型的疗效比拼与市集份额争夺。从2025年财报来看,诺和诺德减肥家具Wegovy打针剂全年销售额为125亿好意思元(约862.65亿元东谈主民币),同比增长约36%;礼来减肥家具Zepbound(替尔泊肽)打针剂全年销售额为135.42亿好意思元(约934.56亿元东谈主民币),同比大幅增长约175%。
前有竞争敌手礼来的穷追不舍,后有司好意思格鲁肽中枢专利保护期在多个海外市时势临到期,Wegovy口服片可谓是诺和诺德的“救命稻草”。2026年头这一强势开局,成为诺和诺德夺回市集语言权的伏击筹码。
据诺和诺德先容,Wegovy口服片在临床检会中发扬出和打针版块相似的减肥后果。临床检会数据炫夸,逐日服用25毫克剂量Wegovy口服片的患者在64周后,平均体重平缓了约16.6%。
杰富瑞分析师团队示意,诺和诺德这款全新口服减肥药的初期市集发扬十分出色,其上市前两周的处方量在数值上显耀高于Wegovy打针剂和Zepbound打针剂两款竞品的同期发扬,展现出强劲的市集渗入力。
“口服版与打针版的中枢因素是疏通的,旨趣亦然疏通的,仅是剂型和给药阵势不同。”河北省邯郸市东谈主民病院院长李楠示意,对于患者而言,口服阵势比皮下打针愈加浮浅;由于口服需经胃肠谈招揽,生物利费用较低,因此所需剂量常常高于打针剂型,在使用时需要受命医嘱。
杰富瑞分析师团队以为,Wegovy口服片的快速市集渗入,不仅为诺和诺德带来了径直利好,也为礼来尚未获批的口服GLP-1药物Orforglipron传递了积极信号——这标明口服剂型的减肥药具备强劲的市集需求,考据了口服GLP-1赛谈的营业后劲。
上海市卫生和健康发展沟通中心主任金春林在采选证券时报记者采访时示意,口服减肥药上市,意象不单是是对打针剂家具的替代,同期还有望带来更大的市集扩容。“过往的打针剂可能更皆集于重度乃至中度肥美东谈主群,口服减肥药的目的东谈主群不错扩大到轻度肥美、超重以及有耀眼性需求的东谈主群,市集定位也将从原先的肥美诊治转向更为浩大的体重科罚市集。”
高盛预测,群众减肥药物市集界限在2030年有望破损1000亿好意思元;到2030年和2035年,口服减重药将分离占据减重药市集24%和32%份额。
原料药需求有望扩容
春江水暖鸭先知,在口服减肥药献艺“开门红”之际,上游的原料药产业是开端感知到行业变化的风向标,亦然减肥药产业链中详情味最强的细分界限。
本年1月中旬,翰宇药业公告,与某守密客户签署1.8亿元GLP-1原料药订单,该笔订单占公司2024年营收三成以上。同期,翰宇药业2025年预盈4000万元至5000万元,扭亏为盈;营业收入也大幅预增61%至66%,增长主要原因在于公司GLP-1制剂与原料药业务界限大幅放量,以及CRDMO(合同沟通、斥地与坐蓐组织)业务落地激动。
无独到偶,一样从事GLP-1原料药业务的圣诺生物预测,2025年归母净利润同比增长204.42%至280.53%,主要原因来自该公司多肽原料药业务订单需求连续增长。在2025年第三季度功绩讲明会上,圣诺生物称,公司第三季度功绩增长主要系司好意思格鲁肽原料药和替尔泊肽原料药的境外售量大幅度增多所致。
“口服GLP-1药物因其在便利性、无创性及患者盲从性方面的显耀上风,已成为群众GLP-1药物夙昔发展的中枢场所之一。口服剂型因多肽分子生物利费用偏低,单元患者的给药剂量需大幅进步至打针剂的数十倍乃至上百倍,这将径直带动GLP-1原料药需求迎来爆发式增长,行业市集界限有望快速扩容。”翰宇药业关系看重东谈主采选证券时报记者采访时示意。
该看重东谈主先容,翰宇药业已进行前瞻性布局,不仅布局了司好意思格鲁肽口服固体制剂,三靶点翻新药HY3003更是经受周制剂、超长效月制剂与口服制剂多剂型并行的斥地政策,依托公司多肽口服平台,通过渗入促进辅料显耀进步多肽生物利费用。
就在2025年9月,翰宇药业还露馅定增预案,拟募资9.68亿元,其中大部分将投向多肽药物产线及绿色智能化扩建神气,扩张GLP-1等原料药产能。
上述看重东谈主示意,翰宇药业现时原料药年产能已额外10吨,夙昔拟通过定增募投神气,插足5.49亿元用于多肽药物产线及绿色智能化扩建,同期插足4580万元用于多肽片断扩产,完玉成产业链中间体产能协同升级。“依托界限化原料产能以及全产业链布局,使公司在原料本钱上确立了极具市集竞争力的上风。”
圣诺生物也示意,公司多肽原料药业务订单需求连续增长,公司前期通过召募资金投建的“年产395千克多肽原料药坐蓐线神气”已告成投产,自有资金投资成立的106、107、108原料药车间也链接插足运营。当今,新产线正处于产能爬坡阶段,运转现象简单,概况灵验得志客户新增订单需求。
翻新药企各异化解围
除了原料药企的积极备产外,国内翻新药企业也纷繁跃跃欲试。医药魔方数据库炫夸,国内已有不少于15家药企布局了GLP-1口服制剂赛谈。
本年1月13日,恒瑞医药发布公告,子公司收到国度药监局核准签发对于HRS-7535片的《药物临床检会批准奉告书》,将于近期开展临床检会。HRS-7535片是一种新式口服小分子GLP-1R兴隆剂,拟用于高血压团结超重或肥美诊治。
此前恒瑞医药在2025年好意思国肾脏学会年会上展示的HRS-7535片临床数据炫夸,该药物在16周诊治期内,于肾脏保护、血糖欺压、代谢改善及安全性方面均展现令东谈主荧惑的发扬,且呈现明确的剂量依赖性。
华东医药在本年1月采选机构调研时泄露,公司口服小分子GLP-1受体兴隆剂HDM1002已完成体重科罚相宜症中国临床Ⅲ期沟通的一谈受试者入组,当今处在诊治随访及数据网罗阶段,该临床进展告成,戒指当今的盲态数据不雅察到总体安全性较好,未不雅察到肝酶格外升高或肝毒性信号,该沟通有望于2026年第三季度得到顶线数据。
歌礼法药不久前在好意思国完成一项评估ASC30诊治肥美症的13周II期沟通。该药物是现时独逐个款正在临床沟通中的、既可逐日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下打针的小分子GLP-1R通盘偏向兴隆剂,用于肥美症、糖尿病过火它代谢疾病的诊治。ASC30算作现时临床进展最快的每季度给药的药物,有望得志始终体重科罚的需求。
2025年12月,复星医药子公司药友制药与辉瑞竣事许可契约,药友制药将自主研发的口服小分子GLP-1受体兴隆剂YP05002的群众独家权力授予辉瑞,涵盖斥地、坐蓐、营业化全链条,互助潜在总金额超20亿好意思元(约138亿元东谈主民币)。
“当今如实许多企业在布局减肥药赛谈,但减肥药还有许多不错作念各异化迭代的地方,比如注重体重反弹、减少掉肌肉等。企业应该从临床未得志的需求动身,如口服小分子本钱低、相比便利,当今国内企业依然走到了宇宙前沿。”中信证券首席医疗健康产业分析师陈竹指出。
信达生物近期也示意,其当今研发管线已触及超长效、口服、多靶点以及降脂不减肌的神气布局,“公司将宝石以临床和市集需求为导向,通过多元的布局、各异化的翻新、高效的临床激动,为患者带来更多、更灵验的诊治采选”。
“口服减肥药是一个止境浩大的蓝海新市集,国内企业应该主持好这么一个机遇窗口。一方面收拢供应链的机遇,通过原料药、中间体等设施参与群众化单干;另一方面加大自主研发和各异化翻新天元证券策略_关于正规配资平台的运行模式说明,走出我方的BIC(同类最好)之路,在群众竞争中阐扬好中国的研发效劳上风。”金春林示意。
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